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Thoracoscopic Ablation Versus Endocardial Ablation in Patient With Paroxysmal Atrial Fibrillation After Failed Initial Endocardial Ablation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Thoracoscopic epicardial ablation

+ Implantable loop recorder

+ Endocardial catheter ablation

ProcedimientoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Arritmias Cardíacas+3

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

De 18 a 65 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMeshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Última actualización: 26 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators aimed to compare two approaches thoracoscopic epicardial ablation and endocardial catheter ablation after failed initial catheter ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation.

Patrocinador PrincipalMeshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Última actualización: 26 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Arritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFibrilación Auricular

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
failed initial catheter ablation

paroxysmal atrial fibrillation

7 criterios de exclusión impiden participar
body mass index > 35

chronic lung disease

left atrial size > 65 mm

left atrial thrombus

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients were treated with video-assisted thoracoscopy under general anesthesia. PVI was performed from the epicardial side with a bipolar RF ablation clamp (AtriCure). At least 2 overlapping applications around each of the ipsilateral veins were made, and isolation was confirmed by the absence of PV potentials and exit block during pacing. An additional application was made in the interatrial Waterston groove in the right side to isolate the ganglionic plexi from the atria. On the left side, the ligament of Marshal was cut, but no additional ablation of ganglionic plexi was pursued. The RevealXT (implantable loop recorder) was implanted in the parasternal area of the chest. The requirement for defining the exact final position was an R-wave amplitude ≥0.4 mV assessed through the Vector Check.

Grupo II

Comparador Activo
Externally-irrigated tip (5-mm tip, Celsius Thermo-Cool, Biosense Webster, Diamond Bar, CA, USA). Temperature-controlled RF delivery was performed with a maximum power output of 50 W and temperature limit of 50 C. The catheter was irrigated using 0.9% saline infusion at a flow rate of 20-40 mL/min during RF delivery and 2 mL/min between applications using a commercially available pump (Cool Flow, Biosense Webster). The RevealXT (implantable loop recorder) was implanted in the parasternal area of the chest. The requirement for defining the exact final position was an R-wave amplitude ≥0.4 mV assessed through the Vector Check.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

State Research Institute of Circulation Pathology

Novosibirsk, RussiaAbrir State Research Institute of Circulation Pathology en Google Maps
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