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EXPERTTransradial and Transfemoral Approach by EXPERienced Operators in Daily rouTine (EXPERT): a Randomized, Non-inferiority Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Trans-radial

+ Trans-femoral

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+1

+ Enfermedades del Corazón

+ Enfermedades Vasculares

A partir de 21 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Última actualización: 17 de septiembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Transradial approach (TRA) reduces vascular complications and access related-bleeding compared to transfemoral approach (TFA). However, this technique has been related to higher radiation exposure during coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Previous studies have shown that TRA demands a long learning curve, and procedure success rate increases with operator's experience. Our hypothesis is that the higher radiation exposure during TRA is not a technique issue, but due to operator's expertise. The aim of this study is to evaluate whether experienced operators with either TRA or TFA can perform diagnostic coronary angiography with similar radiation exposure.

Patrocinador PrincipalInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Última actualización: 17 de septiembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades VascularesEnfermedad Coronaria

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Accept to sign the written consent form (WCF)

Eligible for either transfemoral or transradial approach

Indication for a elective coronary angiography

5 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication to perform both coronary and left ventricle angiogram

End stage renal failure

Necessity of another vascular angiogram during coronary angiography

Refusal to sign the WCF

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Coronary angiography performed through trans-radial access

Grupo II

Comparador Activo
Coronary angiography performed through trans-femoral access

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Porto Alegre, BrazilAbrir Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul en Google Maps
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