Suspendido
Efficacy and Safety of Topical Preparation of Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Patients With Osteoarthritis
Qué se está evaluando
Placebo cream
+ Cream from Zingiber cassumunar Roxb. extract
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Artritis+2
+ Enfermedades de las Articulaciones
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
A partir de 50 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalMahidol University
Contacto del EstudioChuthamanee Suthisisang, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 18 de febrero de 2013Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The objectives of this study are to assess short term efficacy and safety of of topical preparation of essential oil extracted from ZINGIBER CASSUMUNAR ROXB in patients suffering from osteoarthritic pain
Patrocinador PrincipalMahidol University
Contacto del EstudioChuthamanee Suthisisang, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 18 de febrero de 2013Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticasOsteoartritis
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Agree to attain non-pharmacologic treatment as prior to participate the study
Diagnosis: osteoarthritis of the knee at least on side with standard radiologic method within 6 weeks (Kellgren-Lawrence radiographic grading scale at least 1)
No previous analgesic treatment or receiving stable dose of analgesic drugs at least 2 weeks. If previously treated with antidepressants, glucosamine, chondroitin or diacerein, dosage should be stable for at least 3 months
Pain visual analog scale at rest at least 40 mm
4 criterios de exclusión impiden participar
having an open wound or abnormal skin at site of application
having diagnose with other chronic arthritis such as rheumatoid arthritis
history of allergy to the extraction of Zingiber cassumunar Roxb
pregnancy or breastfeeding
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboPlacebo cream
Grupo II
ExperimentalCream from Zingiber cassumunar Roxb.
extract
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Ongkarak, ThailandAbrir Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio