Suspendido

MAGLIDITIntrathecal Magnesium Associated to Lidocaine Decreases the Incidence of the Transitory Neurologic Syndrome Following Same-day-surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Magnesium sulfate

+ Lidocaine

+ Fentanyl

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital General de Ciudad Real
Última actualización: 10 de marzo de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

5% hyperbaric lidocaine has lost its usefulness for same-day-surgery (SDS) anaesthesia because it has been blamed responsible for the so-called transitory neurological syndrome (TNS). This entity appears particularly in patients operated on lithotomy and knee arthroscopy position and obese patients. It is a benign, moderately painful (grade 3-4 out of 10) and self-limited in time, but disturbing enough to be avoided in same-day-surgery cases. Other local anesthetics are not competitive with general anesthesia in time to be discharged home from the SDS unit. The magnesium ion is well-known for its protective properties on cells with electrical activity. The objective is to confirm that the magnesium ion added as adjuvant to intrathecal (IT) lidocaine may antagonize TNS incidence. If this hypothesis could be confirmed, the practical and theoretical consequences would be far-reaching. The method to achieve our objective would be a double-blinded randomized clinical trial considering two groups of intrathecal lidocaine: with and without added IT magnesium.

NCT01794247
Patrocinador PrincipalHospital General de Ciudad Real
Última actualización: 10 de marzo de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Operated in lithotomy or arthroscopy position or obese patients

Same day surgery patients

7 criterios de exclusión impiden participar
Active lumbar pain

American Society of Anesthesia 3 or 4 patients

Any short of chronic neurologic disease

Any short of myopathy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intrathecal magnesium sulfate 15% 0,5 mL (75 mg) is added to lidocaine 5% 1 mL (50 mg)as anesthetic adjuvant

Grupo II

Comparador Activo
Intrathecal fentanyl 0.5 mL (25 micrograms)is added to lidocaine 5% 1 ML (50 mg) as anesthetic adjuvant

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Hospital General universitario de Ciudad Real

Ciudad Real, SpainAbrir Hospital General universitario de Ciudad Real en Google Maps

Hospital General Universitario de Ciudad Real

Ciudad Real, Spain
Suspendido2 Centros de Estudio