LADAA Study of the Genetic Causes of Latent Autoimmune Diabetes in Adults
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Autoinmunes+4
+ Diabetes Mellitus
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A case-control study approach will be used to compare the allelic frequencies of Deoxyribonucleic acid (DNA) markers of the cases (i.e., LADA patients) to a randomly selected control samples that does not have the trait under study. To study the role of genetic factors in LADA, the study seeks to determine if certain genomic regions that are captured or mirrored by selective Single nucleotide polymorphisms (SNPs) that are genotyped, are over or underrepresented in those with the disease compared to those who do not. The level of auto-antibodies is the serum can also be studied as a quantitative trait where we ask the question if there is correlation with specific SNP alleles that are genotyped. The markers that are found to be over or under-represented in the study cases will then be tested in an independent set of patients also recruited in this study. This allows us to filter markers that show significance simply by chance and prevents us from being misled.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 205 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 25 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Diagnosed type 2 Diabetes (T2D) patient with: BMI <30 at diagnosis; Age >25-<50 at diagnosis OR Diagnosed type 1 Diabetes (T1D) patient with: Age >25 at diagnosis OR - Currently Diagnosed with LADA with age at initial diagnosis of Diabetes >25 years and a positive GAD65 antibody test Exclusion Criteria: Any underlying disease or condition that is a contraindication for obtaining 18.0 ml of blood. Inability to obtain an informed consent from a given LADA case. Blood sampling has already occurred for a given subject. Previous GAD65 antibody test(s) negative.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
The Children's Hospital of Philadelphia
Philadelphia, United StatesAbrir The Children's Hospital of Philadelphia en Google MapsThe University of Leicester
Leicester, United Kingdom