Reclutando

Efficacy and Safety of Standardized Fecal Microbiota Transplantation for Moderate to Severe Crohn&Apos;s Diseases

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

FMT

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+2

+ Gastroenteritis

+ Enfermedades Gastrointestinales

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Second Hospital of Nanjing Medical University
Contacto del EstudioFaming Zhang, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 29 de noviembre de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The present clinical trial aims to re-establish a gut functionality state of intestinal flora through FMT as a therapy for CD (all age range,HBI>4). We established a standard microbiota isolation from donated fresh stool in lab. The microbiota is then transplanted into the intestine via endoscopy or other established methods, such as mid-gut or colonic transendoscopic enteral tubing. Patients from multi-clinical centers in this study will be assigned to receive FMT or traditional treatments according to associated guidelines and follow-up for at least one year. Blood tests, imaging, endoscopy and questionnaire will be used to assess participants at study start and at study completion.

Patrocinador PrincipalThe Second Hospital of Nanjing Medical University
Contacto del EstudioFaming Zhang, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 29 de noviembre de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoGastroenteritisEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

Inclusion Criteria: Clinical diagnosis of Crohn's disease, with the diagnosis remaining unchanged after at least three months of follow-up. Willingness to undergo FMT (Fecal Microbiota Transplantation). Exclusion Criteria: Presence of serious conditions that made them unsuitable for inclusion (e.g., malignant neoplasms, cardiopulmonary failure, serious liver or kidney disease).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Standard fecal microbiota transplantation, which has been defined as washed microbiota transplantation since 2019.

Grupo II

Sin Intervención
Traditional treatments for Crohn's disease and its complications according to the guidelines.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University

Huai'an, ChinaAbrir The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University en Google Maps
Reclutando

Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Nanjing, China
Reclutando
2 Centros de Estudio