Completado
Special Use-result Surveillance Of Unasyn-s (Kit) For Intravenous Use - A Surveillance On High-dose (>6 G Daily) Administration For Pneumonia, Lung Abscess And Peritonitis -
Qué se está recopilando
Datos de Medicamento
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados
Absceso+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Infecciones
De 15 a 99 años
+4 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 26 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 12 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Implemented as a Special Investigation by a central registration system. Secondary data collection. Safety and effectiveness of UNASYN-S under Japanese medical practice.
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 26 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 982 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 15 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
AbscesoEnfermedades del Sistema DigestivoInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades PeritonealesEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioSupuraciónAbsceso PulmonarPeritonitisNeumonía
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients aged 15 years or more
Patients with the following disease who received high doses of UNASYN (exceeding 6 g per day) from the first dosing date or the second dosing date. 1) Pneumonia, 2) Lung Abscess, 3) Peritonitis
2 criterios de exclusión impiden participar
Patients aged less than 15 years
Patients with the following disease who received high doses of UNASYN (less than 6 g per day) from the first dosing date or the second dosing date. 1) Pneumonia, 2) Lung Abscess, 3) Peritonitis
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio