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Randomized Trial of Laparoscopic Versus Abdominal Hysterectomy for Benign Indications and Impact on Surgical Success

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Laparoscopic hysterectomy

+ Abdominal hysterectomy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+20

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

De 18 a 80 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Última actualización: 26 de octubre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The overall hypothesis is that neither mode of hysterectomy will be consistently superior to the other with respect to each of the three domains of complications, cost, and patient-centered outcomes. The overall goal of the study is to determine which clinically relevant factors may impact the choice of LH compared to AH. The results of the study may be useful for clinicians, patients, hospital administrators and health policy makers.

NCT01793584
Patrocinador PrincipalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Última actualización: 26 de octubre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasHemorragiaInfeccionesTrastornos de la menstruaciónNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido MuscularManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades del ÚteroHemorragia UterinaEnfermedad Inflamatoria PélvicaEndometriosisLeiomiomaMenorragiaMetrorragia

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Non-emergent surgery
Non-pregnant
Women > 18 years of age
Women undergoing hysterectomy for benign indications within 8 weeks of enrollment
8 criterios de exclusión impiden participar
Candidate for vaginal hysterectomy
Desires supracervical hysterectomy
Has acute angle glaucoma
Has severe cardiac/respiratory disease
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Total laparoscopic hysterectomy, laparoscopic assisted vaginal hysterectomy

Grupo II

Comparador Activo
Total Abdominal Hysterectomy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Parkland Hospital

Dallas, United StatesAbrir Parkland Hospital en Google Maps
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