THER5Study That Evaluates the Incidence and Possibilities for Prevention of Hypothermia in Newborns Bonding During Caesarean Section
Forced-air warming
Cambios en la temperatura corporal+1
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Little is known about the thermoregulatory effects on babies when bonding on the chest of the mother during caesarian section. The aim of our study is to evaluate whether newborns during cesarean section are endangered to get hypothermic while bonding on the mothers chest. The investigators want to investigate the effects of active cutaneous warming of the mothers and babies during a 20 min intraoperative bonding period. The investigators plan to enroll 40 parturients scheduled for elective caesarean section under spinal anaesthesia to receive passive insulation or forced-air skin surface warming. The investigators will measure core temperature of the newborns and their mothers. The investigators hypothesize that newborns became most often hypothermic without active warming during the bonding procedure and that active warming will be able to decrease the number of hypothermic newborns significantly.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: parturients undergoing planned, elective cesarean section under spinal anaesthesia mothers classified as American Society of Anaesthesiologists (ASA) status I or II written informed consent Exclusion Criteria: mothers younger than 18 years mothers classified as American Society of Anaesthesiologists (ASA) status III or higher caesarean section planned under general anaesthesia. any expected problems with the newborn such as: gestation date < 36 or > 42 week placenta previa, abruption of placenta, green amniotic fluid, amnion infection syndrome or any abnormalities in cardiotocography (CTG)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Sin IntervenciónGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Klinikum Pinneberg Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und OP-Management
Pinneberg, GermanyAbrir Klinikum Pinneberg Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und OP-Management en Google Maps