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Effects of Almond Intake on Atherogenic Lipoprotein Particles in Individuals With Increased Abdominal Adiposity

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Standard reference diet

+ Almond supplemented diet

+ Low carbohydrate reference diet

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+4

+ Enfermedades metabólicas

+ Trastornos de la Nutrición

A partir de 20 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Última actualización: 6 de noviembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Increased abdominal adiposity is a key feature of metabolic syndrome, which describes a cluster of cardiovascular disease (CVD) risk factors that also includes insulin resistance, high blood pressure and an atherogenic lipoprotein phenotype characterized by increased plasma triglycerides, low HDL-C, and increased levels of small LDL particles. While lifestyle intervention remains the cornerstone for managing obesity and metabolic syndrome, the optimal dietary macronutrient distribution for improving blood lipids and CVD risk remains a topic of controversy. While both low carbohydrate diets and weight reduction are effective for managing atherogenic dyslipidemia, long-term compliance is low, and it becomes imperative to identify alternative dietary approaches. Increased consumption of almonds has been shown to lower LDL-C, an effect that exceeds that predicted from changes in fatty acid intake. However, although LDL-C lowering by almonds has been demonstrated in patients with diabetes, there have been no trials in non-diabetic patients with abdominal obesity. Moreover, there is limited information of the effects of almond intake on LDL particle subclasses. The overall objective of the present study is to determine whether lipoprotein measures of CVD risk in individuals with increased abdominal adiposity are reduced by almond supplementation in a diet with overall macronutrient content that conforms to current guidelines. Our main hypothesis is that in these individuals, almond consumption can reduce levels of small and medium LDL particles without the need to restrict dietary carbohydrates to levels below those currently recommended. This hypothesis will be tested by comparing the lipoprotein effects of an almond-supplemented diet (20%E) with those of two reference diets that do not contain almond products: one with similar content of carbohydrate, protein, and fat (standard reference), and the other in which carbohydrate content is reduced by substitution of protein and monounsaturated fat (low-carbohydrate reference). We will provide the diets for 3 weeks each in a randomized 3-period crossover design to 40 individuals with increased abdominal adiposity. We will test whether the almond supplemented diet will result in lower levels of lipoprotein measures of CVD risk, specifically LDL-C and small and medium LDL particles, compared to either the standard or low-carbohydrate reference diets.

Patrocinador PrincipalUCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Última actualización: 6 de noviembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades metabólicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 20 or older

Fasting blood sugar (FBS) < 126 mg/dl

Increased abdominal adiposity as defined by waist circumference >= 102 for men or >= 88 for women

Weight stable for > 3 months

10 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal thyroid stimulating hormone (TSH) levels

Body mass index (BMI) > 38 kg/m2

Fasting triglycerides > 50mg/dl and > 500 mg/dl

History of coronary heart disease, cerebrovascular disease, peripheral vascular disease, bleeding disorder, liver or renal disease, diabetes, lung disease, HIV, or cancer (other than skin cancer) in the last 5 years

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Experimental

Grupo III

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Cholesterol Research Center

Berkeley, United StatesAbrir Cholesterol Research Center en Google Maps
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