Seguridad, Tolerabilidad y Farmacodinámica de PF-05175157 en Diabetes Mellitus Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad y efectos de PF-05175157 sobre la producción de glucosa y la sensibilidad a la insulina en individuos con Diabetes Mellitus Tipo 2.
PF-05175157
+ Placebo
Diabetes Mellitus+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is designed to assess the safety, tolerability and pharmacodynamics of 6 weeks of oral doses of PF-05175157 provided as monotherapy in subjects with type 2 diabetes mellitus.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 19 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Subjects who have been diagnosed with type 2 diabetes mellitus by a medical professional according to the American Diabetes Association guidelines. Hemoglobin A1c of ≥7 and ≤10.0% in subjects who are metformin-naive or have not taken metformin for 2 months or Hemoglobin A1c of ≥6.5 and ≤9.5% in subjects who are metformin-naïve and are taking SU or DPP-IVi which is washed off or taking metformin and are willing to discontinue metformin in a 8-week washout period. Exclusion Criteria: Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine (other than T2DM and hypothyroidism), gastrointestinal, cardiovascular, pulmonary, hepatic, psychiatric or neurologic disease. A waist circumference which makes fitting imto the bore of the MR scanner impossible. Subjects with history of dry eye, known ocular or systemic disease that affect the sclera or cornea.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Sin IntervenciónGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Profil Institute for Clinical Research, Inc.
Chula Vista, United StatesAbrir Profil Institute for Clinical Research, Inc. en Google Maps