Completado
An Open Label, Multicenter, Phase 2 Study to Determine the Safety and Efficacy of BIND-014 (Docetaxel Nanoparticles for Injectable Suspension) as Second-line Therapy to Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
Qué se está evaluando
BIND-014
+ BIND-014
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Neoplasias bronquiales+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Enfermedades del pulmón
A partir de 18 años
+25 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalBIND Therapeutics
Última actualización: 15 de abril de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of BIND-014 in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
Patrocinador PrincipalBIND Therapeutics
Última actualización: 15 de abril de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 64 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Neoplasias bronquialesCarcinoma broncogénicoEnfermedades del pulmónNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasmas Pulmonares
Criterios
11 criterios de inclusión requeridos para participar
Adequate organ function
Diagnosis of NSCLC with locally advanced or metastatic disease
Disease status must be that of measurable and/or evaluable disease
Males or females at least 18 years of age
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14 criterios de exclusión impiden participar
Active infection
Breast feeding
Congenital long QT syndrome, congestive heart failure, or bradyarrhythmia
History of severe hypersensitivity reaction to polysorbate 80
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 17 ubicaciones
Investigative Site #04
Los Angeles, United StatesInvestigative Site #02
Fort Meyers, United StatesInvestigative Site #08
Newnan, United StatesCompletado17 Centros de Estudio