Completado
Transcranial Electrical Stimulation (TES) for the Treatment of Depression.
Qué se está evaluando
Active TES
+ Sham TES
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Mentales
+ Trastorno depresivo
+ Trastorno Depresivo Mayor
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalThe University of New South Wales
Última actualización: 2 de febrero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a RCT of transcranial electrical stimulation in depressed patients. Mood, cognitive test performance and biomarkers will be measured during the trial.
Patrocinador PrincipalThe University of New South Wales
Última actualización: 2 de febrero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos MentalesTrastorno depresivoTrastorno Depresivo Mayor
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
DSM-IV Major Depressive Episode (as part of a Major Depressive Disorder or Bipolar Disorder), of minimum 4 weeks duration
MADRS score >= 20 at study entry
7 criterios de exclusión impiden participar
DSM-IV psychotic disorder
anticonvulsant or benzodiazepine medication
drug or alcohol abuse or dependence (preceding 12 months)
inadequate response to ECT (current episode of depression)
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoActive TES
Grupo II
SimuladoSham TES
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Black Dog Institute / University of New South Wales
Sydney, AustraliaAbrir Black Dog Institute / University of New South Wales en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio