Suspendido

A Pilot Study to Evaluate Magnet Resonance Thermal Imageguided Interstital Thermal Therapy for Focal Ablation of Breast Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

magnetic resonance thermal imaging

+ laser interstitial thermal therapy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de Mama In Situ+9

+ Adenocarcinoma

+ Enfermedades de la Mama

+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 15 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. To evaluate the procedural success rate of using the Visualase magnetic resonance (MR)-guided laser system to target, access, thermally monitor, and focally ablate MR-visible breast cancer lesions. 2. To obtain preliminary data on ablative success using pathologic assessment for specimen excised subsequent to the ablation. OUTLINE: Patients undergo MR-thermal image guided laser interstitial thermal therapy (LITT) over 1 hour. After completion of study treatment, patients are followed up at 3-7 days.

NCT01791998
Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 15 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de Mama In SituAdenocarcinomaEnfermedades de la MamaCarcinomaCarcinoma in situNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades de la PielNeoplasias de la MamaCarcinoma Intraductal No Infiltrante

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to give informed consent
Clinical stage N0 (no metastatic axillary lymph node on physical examination or imaging work-up)
Histological diagnosis of breast invasive ductal carcinoma with receptor profiles obtained
MRI visible breast lesion
Mostrar Más Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
Presence of any condition (e.g., metal implant, shrapnel) not compatible with MRI
Previous surgery or radiation for the ipsilateral breast cancer
Tumor located less than 1 cm from the skin or the pectoralis muscle

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients undergo MR-thermal image guided LITT over 1 hour.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Chicago, United StatesAbrir University of Chicago Comprehensive Cancer Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio