Completado

A PHASE 1, SINGLE DOSE, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE EFFECT OF RENAL IMPAIRMENT ON THE PHARMACOKINETICS OF PF-04634817

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PF-04634817

+ PF-04634817

+ PF-04634817

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+1

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Enfermedades Renales

De 18 a 75 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 1 de marzo de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with renal impairment are the target population for PF-04634817. The clearance mechanism of this drug means that exposure may be increased in subjects with renal impairment. This study will investigate the effect of the drug in subjects with varying degrees of renal impairment. Pharmacokinetics, safety and toleration will be assessed.

NCT01791855
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 1 de marzo de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesEnfermedades Urológicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Documented renal impairment (mild, moderate or severe using Cockcroft-Gault equation) or matched healthy volunteers (age, weight and gender)
Male or female (non child bearing potential aged 18-75 years
3 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal ECG at screening
Subjects receiving, or likely to receive, CYP450 3A4 inhibitors
Subjects with acute renal failure

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Avail Clinical Research, LLC

DeLand, United StatesAbrir Avail Clinical Research, LLC en Google Maps

Unversity of Miami

Miami, United States
Completado2 Centros de Estudio