TOCIDYSTREATMENT OF FIBROUS DYSPLASIA OF BONE WITH TOCILIZUMAB AMONG PATIENTS WHO DO NOT RESPOND TO BISPHOSPHONATES. THE TOCIDYS TRIAL.
Tocilizumab
+ Placebo
+ Tocilizumab
Enfermedades de los Huesos+3
+ Enfermedades Óseas del Desarrollo
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de mayo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Bone pain due to fibrous dysplasia of bone is usually treated with bisphosphonates. A small proportion of patients fail to respond adequately. Mutated bone cells produce large amounts of Interleukin-6 (IL-6), with increased bone resorption as a result. Inhibition of IL-6 may be of interest to reduce bone resorption and therefore bone pain. TOCIDYS is a placebo-controlled randomized cross-over trial to test the hypothesis that tocilizumab can reduce bone resorption in those patients with fibrous dysplasia who have already received bisphosphonates.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 19 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Service de Rhumatologie, Groupe Hospitalier Pellegrin
Bordeaux, FranceAbrir Service de Rhumatologie, Groupe Hospitalier Pellegrin en Google MapsService de rhumatologie, Hopital Edouard Herriot, HCL
Lyon, FranceService de rhumatologie, Hôpital Lariboisière
Paris, France