Completado
Pharmacologic Suppression of Central Sympathetic Activity for Prevention of Atrial Fibrillation Recurrence After Pulmonary Vein Isolation (MOXAF)
Qué se está evaluando
Placebo
+ Moxonidine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Arritmias Cardíacas+4
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
De 25 a 80 años
+21 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalSpyridon Deftereos
Última actualización: 6 de mayo de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Hypothesis: Modulation of central nervous sympathetic activation by administration of moxonidine, a centrally acting medication which decreases the sympathetic nervous system activity, can lead to a decrease in atrial fibrillation recurrence after ablation treatment with pulmonary vein isolation.
Patrocinador PrincipalSpyridon Deftereos
Última actualización: 6 de mayo de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 25 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Arritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFibrilación AuricularRecurrencia
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
At least one episode should have been documented under treatment with a class Ic or III antiarrhythmic drug
At least two documented episodes within the last 12 months (either self-terminating within 7 days or cardioverted, medically or electrically, in less than 48 hours)
Hypertensive patients with paroxysmal atrial fibrillation
18 criterios de exclusión impiden participar
2nd or 3rd degree atrioventricular block
Parkinson's disease
age < 25 or > 80 years
bradycardia (below 50 beats/minute at rest)
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboThe patients of the control group will undergo standard ablation procedure (pulmonary vein isolation) and will receive placebo, starting one week before scheduled ablation.
Optimal antihypertensive treatment will be prescribed, with adequate follow-up to ensure good control of hypertension (goal <= 140/90).
Grupo II
Comparador ActivoPatients of the active treatment group will receive moxonidine in a starting dose of 0.2 mg daily. The first dose will be administered 1 week before scheduled ablation. 3 weeks after the first dose the daily dose will be increased to 0.4 mg, if the lower dose is well tolerated.
Optimal antihypertensive treatment, in addition to moxonidine, will be prescribed, if needed, with adequate follow-up to ensure good control of hypertension (goal <= 140/90).
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Athens General Hospital "G. Gennimatas"
Athens, GreeceRed Cross Hospital
Athens, GreeceCompletado3 Centros de Estudio