Completado
Efficacy and Safety of Circular Cyclocoagulation Using High Intensity Focused Ultrasound With EYEOP1 Device in Glaucoma Patients. Prospective Multicenter Clinical Trial.
Qué se está evaluando
Ultrasound glaucoma treatment
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oculares
+ Hipertensión Ocular
+ Glaucoma
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalEyeTechCare
Última actualización: 16 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The aim of the study is to evaluate the effectiveness and the safety of the cyclocoagulation using HIFU in glaucoma patients
Patrocinador PrincipalEyeTechCare
Última actualización: 16 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades OcularesHipertensión OcularGlaucoma
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
IOP > 21 mm Hg on glaucoma medications, and indicated for filtering glaucoma surgery
No previous cyclophotocoagulation procedure in the eye
No previous laser treatment in the eye during the 3 months before HIFU procedure
Patient must be aged 18 years and more
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
History of ocular or retrobulbar tumor
History of previous glaucoma surgery with implantation of glaucoma drainage device in the study eye
Ocular infectious diseasee within 14 days before HIFU procedure
retinal detachment, choroidal hemorrhage or detachment
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCyclocoagulation using High Intensity Focused Ultrasound (HIFU)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Michallon University Hospital
Grenoble, FranceHuriez University Hospital
Lille, FranceCroix Rousse University Hospital
Lyon, FranceCompletado5 Centros de Estudio