Completado
Clinical and Laboratory Evaluation of Three Contact Lens Materials With Four Contact Lens Solutions
Qué se está evaluando
Solution 1 (Test)
+ Solution 2 (Test)
+ Solution 3 (Test)
Otro
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 69 años
+23 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Cuidados de Apoyo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Última actualización: 19 de junio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the clinical and laboratory performance of three brand name contact lenses with three recently introduced multipurpose lens care solutions (test solutions) as well as a peroxide disinfecting solution (control solution).
Patrocinador PrincipalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Última actualización: 19 de junio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 269 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 69 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
10 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjective refraction must result in a vertex-corrected spherical contact lens prescription of +2.00D to -8.00D in each eye
The subject must appear able and willing to adhere to the instruction set forth in this clinical protocol
The subject must be a current wearer of spherical soft contact lenses (no bifocal contact lenses or monovision) for at least 5 days/week and at least 8 hours/day during the month prior to enrollment
The subject must be between 18 and 69 years of age
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13 criterios de exclusión impiden participar
Any active ocular infection
Any clinically meaningful slit lamp findings contraindicating contact lens wear (e.g. equal to or greater than Grade 3 finding of edema, corneal neovascularization, corneal staining, tarsal abnormalities, conjunctival injection, blepharitis/meibomian gland dysfunction) on the study specific classification scale or any other ocular abnormality that in the opinion of the investigator would contraindicate contact lens wear
Any infectious disease (e.g. hepatitis, tuberculosis) or a contagious immunosuppressive disease (e.g. HIV) by self-report
Any previous ocular or intraocular surgery (e.g. radial keratotomy, PRK, LASIK, etc.)
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Subjects randomized to Lens A will be further randomized to 1 of 12 unique solution sequences; each subject will receive all four study solutions in a random order (Solution 1(Test), Solution 2(Test), Solution 3(Test), Solution 4(Control)).
Grupo II
Subjects randomized to Lens B will be further randomized to 1 of 12 unique solution sequences; each subject will receive all four study solutions in a random order (Solution 1(Test), Solution 2(Test), Solution 3(Test), Solution 4(Control)).
Grupo III
Subjects randomized to Lens C will be further randomized to 1 of 12 unique solution sequences; each subject will l receive all four study solutions in a random order (Solution 1(Test), Solution 2(Test), Solution 3(Test), Solution 4(Control)).
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
University of Houston College of Optometry
Houston, United StatesAbrir University of Houston College of Optometry en Google MapsUniversity of Waterloo Centre for Contact Lens Research School of Optometry
Waterloo, CanadaUniversity of Manchester, Department of Optometry & Neuroscience
Manchester, United KingdomCompletado3 Centros de Estudio