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PSTaclonexPatient Preference of Taclonex Ointment to Taclonex Scalp Suspension in Adult Subjects With Psoriasis Vulgaris

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Taclonex

+ Taclonex

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWake Forest University
Última actualización: 10 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Following satisfaction of entry criteria, all subjects at the Baseline/Screening visit will be randomized 1:1 to receive either Taclonex® (calcipotriene 0.005% and betamethasone dipropionate 0.064%) Ointment or Taclonex Scalp® (calcipotriene 0.005% and betamethasone dipropionate 0.064%) Topical Suspension to use once daily for three days to affected areas of the body, excluding face and intertriginous areas. Subjects will be aware of which product they are using. Investigators will remain blinded. Subjects will be randomized to use either the ointment or the scalp suspension for the first three day treatment period, then cross over to use the other product for second three day treatment period. Each medication will be used within its FDA-approved label for the treatment of plaque psoriasis in subjects aged 18 and older. Subjects may not treat areas of the face, axilla or groin in this study. At the Day 3 and Day 6 visits the subjects will complete a questionnaire about their psoriasis treatment preferences. Pregnancy tests will be done on females of childbearing potential at Baseline/Screening. Adverse events will be monitored at each visit.

Patrocinador PrincipalWake Forest University
Última actualización: 10 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
If a female subject of childbearing potential, subject has a negative urine pregnancy test. Sexually active women of childbearing potential participating in the study must have been using a medically acceptable form of contraception (which includes barrier methods, oral contraception, injectable or implantable methods, or intrauterine devices) for at least three months prior to entry into the study. A woman of childbearing potential is defined as one who is biologically capable of becoming pregnant. Abstinence is considered an acceptable method of contraception

Subject has plaque-type psoriasis- no history of or current pustular, erythrodermic or guttate psoriasis

Subject is capable of understanding and willing to provide a signed and dated written voluntary informed consent before any protocol specific procedures are performed

Subject is male or female, age 18 or older, in good health

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9 criterios de exclusión impiden participar
Subject has a skin condition or disease that may require concurrent therapy or may confound the evaluation; a history of hypersensitivity to any of the formulation components; or atopic dermatitis

Subject has clinically relevant abnormal vital signs or findings on the physical examination

Subject has history of any immunocompromising disease

Subject has major illness within 30 days prior to the Baseline visit

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
All subjects will use Taclonex® (calcipotriene 0.005% and betamethasone dipropionate 0.064%) Ointment once daily for three days to affected areas, then switch to Taclonex Scalp® (calcipotriene 0.005% and betamethasone dipropionate 0.064%) Topical Suspension once daily to affected areas for three days

Grupo II

Comparador Activo
All subjects will use Taclonex Scalp® (calcipotriene 0.005% and betamethasone dipropionate 0.064%) Topical Suspension once daily to affected areas for three days, then switch to Taclonex® (calcipotriene 0.005% and betamethasone dipropionate 0.064%) Ointment once daily for three days to affected areas,

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Wake Forest University Health Sciences

Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest University Health Sciences en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio