Completado

A Phase 1, Open Label, Randomized, Single Dose, 5 Period Crossover Relative Bioavailability Study In Healthy Volunteers Evaluating Spray Dried Dispersion (SDD) Immediate Release (IR) PF-06273340 Tablet, Two SDD Modified Release (MR) Matrix Tablets In Comparison With PF-06273340 Oral Solution, Including Preliminary Assessment Of Food Effect

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PF-06273340

+ PF-06273340

+ PF-06273340

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Signos y Síntomas

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 21 a 55 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary purpose of this study is to estimate the relative bioavailability and food effect of PF-06273340 tablets.

NCT01706796
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDolor

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
An informed consent document signed and dated by the subject
Body Mass Index (BMI) of 17.5 to 30.5 kg/m2; and a total body weight > 50 kg (110 lbs)
Healthy male and/or female subjects of non-child bearing potential, between the ages of 21 and 55 years, inclusive (Healthy is defined as no clinically relevant abnormalities identified by a detailed medical history, full physical examination, including blood pressure and pulse rate measurement, 12-lead ECG and clinical laboratory tests)
Subjects who are willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, and other study procedures
16 criterios de exclusión impiden participar
12-lead ECG demonstrating QTc > 450 or a QRS interval > 120 msec at Screening. If QTc exceeds 450 msec, or QRS exceeds 120 msec, the ECG should be repeated two more times and the average of the three QTc values should be used to determine the subject's eligibility
A positive urine drug screen
Any condition possibly affecting drug absorption (eg, gastrectomy)
Blood donation (excluding plasma donations) of approximately 1 pint (500 mL) or more within 56 days prior to dosing
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Grupo 5

Experimental

Grupo 6

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Pfizer Investigational Site

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