Completado

Retrospective Observation of Empirical Antifungal Therapy With Itraconazole

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Medicamento

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Citopenia+9

+ Agranulocitosis

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

A partir de 20 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJanssen Korea, Ltd., Korea
Última actualización: 20 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a retrospective study ie, a study that looks backward in time, usually using medical records and interviews with patients who are already known to have a disease, in patients with itraconazole intravenous prescription as an empirical (based on practical experience) antifungal agent. This study collects baseline information about underlying disease, sign of fungal infection, neutropenia (a decrease in white blood cells), neutropenic fever duration and the reason for discontinuation. Neutropenia is defined as a neutrophil (white blood cell) count of ≤500 cells/mm3 or a count of ≤1000 cells/mm3 with a predicted decrease to ≤500 cells/mm3. Fever is defined as a body temperature ≥38.3 Celsius degrees at least once a day with no definite external factor or a body temperature of ≥38 Celsius degrees continued for at least 1 hour.

NCT01706562
Patrocinador PrincipalJanssen Korea, Ltd., Korea
Última actualización: 20 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 138 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CitopeniaAgranulocitosisInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasInfeccionesTrastornos de los leucocitosLeucopeniaNeoplasiasNeoplasias por SitioMicosisNeutropenia

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who receive itraconazole intravenous (IV) treatment for more than 7 days

Patients with neutropenic fever who receive therapy for inhibiting or preventing development of neoplasms (abnormal growth of tissue) or stem cell transplantation (stem cell is a cell whose daughter cells may differentiate into other cell types) for hematologic malignancies (cancers that affect blood, bone marrow and lymph nodes)

5 criterios de exclusión impiden participar
Childbearing women who are pregnant or likely to be pregnant during the study period and men who are neither infertile nor willing to refrain from sexual relations but whose partner does not conduct an effective contraception

Fever due to documented fungal infection

Hepatic dysfunction

Kidney abnormalities

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio