Suspendido

The Effect of Administering a Small Dose of Glucose on the Pregnant Women and Their Neonates During Cesarean Section

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

administer acetate Ringer's solution

+ acetate Ringer's solution containing no glucose

+ administer acetate Ringer's solution

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 20 a 40 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNagoya City University
Contacto del EstudioYoshihito Fujita, MD. PhD.Más contactos
Última actualización: 15 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Rapid infusion of large amount of glucose is associated with fetal hyperglycemia, hyperinsulinemia, and neonatal hypoglycemia. However, the effect of small dose of glucose is unclear. We conducted a pilot study of small dose of glucose. We investigated the effect of a glucose-containing fluid on the blood sugar of the umbilical artery. We found that in the case of no-glucose-containing fluid, there were some cases in which umbilical arterial concentration of glucose was less than 50 mg/dl, which might cause neonatal hypoglycemia. In addition, in the case of 1%-glucose-containing fluid, mean umbilical arterial concentration of glucose was 97 mg/dl. The purpose of this study is to investigate the effect of administering a small dose of glucose on the pregnant women and their neonates during cesarean section. We investigate the safety and efficacy of use of a glucose-containing solution for the pregnant women and the neonates.

Patrocinador PrincipalNagoya City University
Contacto del EstudioYoshihito Fujita, MD. PhD.Más contactos
Última actualización: 15 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients undergoing cesarean section who met the criteria of the American Society of Anesthesiologists physical status of 1-2

Un criterio de exclusión impide participar
ASA physical status >= 3, Obesity (BMI > 35), Height >= 175cm, Weight >= 80Kg

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Administering acetate Ringer's solution that contains no glucose as an initial infusion A total infusion volume of acetate Ringer's solution is 1500ml

Grupo II

Comparador Activo
Administering the acetate Ringer's solution that contains 1% glucose as an initial infusion A total infusion volume of the acetate Ringer's solution containing 1% glucose is 1500ml (containing 15g of glucose)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital

Nagoya, JapanAbrir Departiment of Anesthesiology, Nagoya City University Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio