Completado
LASERBREAST1Local Treatment by Thermic Destruction of Primitive Breast Cancer. Phase II: Feasibility and Effectiveness, Standardization of Procedures.
Qué se está evaluando
Thermic destruction of tissue by Laser using the Novilase device
Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias
+ Neoplasias por Sitio
De 18 a 80 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Última actualización: 29 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 9 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Demonstrate the effectiveness of laser in the treatment of cancerous lesions by determinating with histological analysis of the specimen the percentage of tumor cells remaining in the area treated by the laser
Patrocinador PrincipalGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Última actualización: 29 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la Mama
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Age between 18 and 80
ECOG performance status 0 or 1
Good delineation of the lesion on ultrasound
Histological confirmation of cancer by biopsy grade status hormone and HER2
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Institut Gustave Roussy
Villejuif, FranceHopital Lariboisière
Paris, FranceCompletado3 Centros de Estudio