Completado

A Long Term Follow-Up to Study 017-101-09-001: Effect of Collagenase Santyl® Ointment vs. Placebo on Healing and Scarring Characteristics of 600um Dermatome Wounds

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Biológico

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Fibrosis+1

+ Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 18 a 50 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHealthpoint
Última actualización: 15 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The present study will evaluate the long term effects on scar formation for dermatome-induced skin wounds treated with Collagenase Santyl® Ointment or vehicle (white petrolatum ointment) alone. The previous study, 017-101-09-001, utilized a small, experimental, cutaneous wound to evaluate both time to complete wound closure and quality of the resulting scar when Collagenase Santyl® Ointment was used to treat the wound.

NCT01705860
Patrocinador PrincipalHealthpoint
Última actualización: 15 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

FibrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasCicatriz

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject participated in the 017-101-09-001 study and received at least one application of a test article, whether Collagenase Santyl Ointment or White Petrolatum
Subjects will be considered qualified for enrollment if they participated in the Collagenase Santyl Ointment Study 017 101-09-001 and provide written informed consent
The informed consent document must be read, signed, and dated by the suubject before conducting any study procedures or exams. In addition, the informed consent document must be signed and dated by the individual who consents the subject. A photocopy of the signed informed consent document must be provided to the subject and the original signed document placed in the subject's chart
Un criterio de exclusión impide participar
N/A

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Dallas, United StatesAbrir en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio