Effect of Vitamin D3 Supplementation to Reduce Respiratory Infections in Children and Adolescents in Vietnam: A Blinded, Placebo-controlled Randomized Controlled Trial
vitamin D supplements
+ placebo
Infecciones
+ Enfermedades del Tracto Respiratorio
+ Infecciones del Tracto Respiratorio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The goal of this study is to assess the effectiveness of vitamin D in reducing laboratory-confirmed influenza and in reducing non-influenza viral respiratory tract infections. A cohort of children between the ages of 3 and 17 years from the Thanh Ha Commune, Thanh Liem District, Ha Nam Province, Vietnam will be randomized to either weekly vitamin D supplements or placebo. Participants who develop acute respiratory infection over a 12-month period, will be tested for influenza, the co-primary outcome, and other respiratory viruses, the other co-primary outcome, by RT-PCR.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 3 a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institute of Hygiene and Epidemiology
Hanoi, VietnamAbrir National Institute of Hygiene and Epidemiology en Google Maps