Completado
Implementation of a Rapid Recovery Program in Gynecologic Oncology Surgery: A Pilot Study
Qué se está evaluando
Laparotomy
+ intravenous narcotics
+ standard anesthesia
ProcedimientoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+15
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Anexiales
A partir de 19 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Cuidados de Apoyo
Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Última actualización: 17 de febrero de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Subjects will be randomly assigned to one of two groups: Rapid recovery protocol (regional anesthesia, pain control options with emphasis on nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) over narcotic pain medications, early ambulation, and early enteral feeding) or standard of care (traditional laparatomy and supportive care).
Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Última actualización: 17 de febrero de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 103 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasTrastornos GonadalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinasNeoplasias del Cuello UterinoNeoplasias Ovárico
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Women who are being seen at the Women's Health Center by the Gynecologic Oncology group at the University of Minnesota if planned surgery includes an exploratory laparotomy
7 criterios de exclusión impiden participar
19 years old
American Society of Anesthesiologists (ASA) score of > or = 3
Any condition that would exclude women from undergoing regional anesthesia
Chronic narcotic pain medication user
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoPatients undergoing standard anesthesia and standard exploratory laparotomy. Treatment will be per your surgeon's routine standards.
Grupo II
ExperimentalProtocol for "rapid recovery laparotomy" procedure involves pre-operative counseling, the use of regional anesthesia (spinal or epidural pain management rather than intravenous narcotics), post-operative use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, early eating after surgery, early walking, and certain goals for discharge from the hospital.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Minneapolis, United StatesAbrir Masonic Cancer Center, University of Minnesota en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio