Biomarcadores Cerebrales de Deterioro Cognitivo en Diabetes y Síndrome Metabólico Utilizando Resonancia Magnética Funcional
Este estudio observacional tiene como objetivo identificar diferencias en la estructura y función cerebral entre pacientes con diabetes y síndrome metabólico y individuos sanos, utilizando resonancia magnética funcional (fMRI) para evaluar diversas características cerebrales como el volumen, la conectividad y la concentración de metabolitos.
Colección de datos
Recopilados en un punto de tiempo - TransversalTrastornos Mentales+6
+ Trastornos Cognitivos
+ Diabetes Mellitus
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Diabetes mellitus type 2 (DM2) is a common chronic metabolic disorder that affects 4.1% of the Dutch population. In addition to vascular disease, DM2 is associated with structural brain changes visible on MRI, accelerated cognitive decline, and dementia in older individuals. The exact pathophysiological mechanisms underlying cognitive decrements in DM2 still remain to be elucidated. The 'metabolic syndrome' (MetS), defined as a cluster of cardiovascular risk factors (including obesity, hypertension, and dyslipidemia) is often considered a prediabetic condition. Individuals with MetS display similar cognitive decrements as do DM2 patients, but do not share the severity of brain injury. It has been indicated that in prediabetic MetS, cognitive problems precede structural brain changes, and that MetS and DM2 affect the brain through a shared mechanism in which vascular co-morbidity is essential. The primary objectives are defined according to a hierarchical design: i) to tailor and apply multi-parametric, functional MRI techniques to identify cerebral abnormalities (cerebral biomarkers) in DM2 and MetS; ii) to investigate which cerebral biomarkers are shared and differ between DM2 and MetS; iii) to assess whether these cerebral biomarkers are associated with cognitive decrements.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 106 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion criteria: Subjects aged 40-75 years Subjects enrolled in the existing 'Maastricht Study' (M-Study) Subjects gave written consent to be approached for additional research Subjects belongs to the 20% of the worst and 20% of the best performing (as based on neuropsychological cognitive testing (Stroop color-word test, 15 word learning test, and Delayed recall and recognition 15 word learning test) Individuals Diabetes type 2: - Fasting blood glucose ≥ 7.0 mmol/l, after an oral glucose tolerance test (OGTT)blood glucose ≥ 11.1 mmol/l or used oral glucose-lowering medication or insulin Metabolic syndrome: Participants should meet three out of 5 of the following criteria [8]: Waist circumference > 88 cm (women), > 102 cm (men) Triglycerides ≥ 1.7 mmol/l HDL cholesterol < 1.3 mmol/l (women), < 1.0 mmol/l (men) Blood pressure ≥ 130/85 mmHg (or medication) Fasting blood glucose ≥ 6.1 mmol/l, after an OGTT blood glucose ≥ 7.8 mmol/l Control participants: Those who fulfilled no more than 1 criterium of the metabolic syndrome, no DM2. Exclusion criteria: Contra-indications for MRI examination (e.g. pacemaker; neurostimulator; medication pump; cochlear or hearing implant; tattoos or other items that cannot be removed and include metal parts (for instance from operations in the past); metal splinter in the eye; pregnancy and claustrophobia; brain vessel clamps; denture, which contains magnets). Psychiatric co-morbidity and inability to perform the functional MRI tests. Incomplete cognitive assessment data Diabetes mellitus type 1 (DM1) Subjects who are not belonging to the 20% of the worst and 20% of the best performing individuals (as based on neuropsychological cognitive testing (Stroop color-word test, 15 word learning test, and Delayed recall and recognition 15 word learning test). Last visit of the subjects to the M-Study should be less than one year
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Maastricht University Medical Center
Maastricht, NetherlandsAbrir Maastricht University Medical Center en Google Maps