Completado

MYCAAsociación de Myocet-Carboplatino para el Cáncer de Ovario Recidivante Sensible al Platino

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Asociación Myocet-Carboplatino en el manejo del cáncer de ovario recurrente sensible al platino, específicamente determinando la proporción de pacientes que no experimentan progresión de la enfermedad dentro de un año.

Qué se está evaluando

Tratamiento con Carboplatino y Doxorrubicina Liposomal

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalARCAGY/ GINECO GROUP
Última actualización: 6 de septiembre de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In front of a shortage of Caelyx, the implementation of an alternative treatment must be considered to treat patients with ovarian cancer in relapse, sensitive to platin: associate the carboplatin with another drug of the family of the doxorubicin: liposomal doxorubicin (Myocet®).

NCT01705158
Patrocinador PrincipalARCAGY/ GINECO GROUP
Última actualización: 6 de septiembre de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 87 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasTrastornos GonadalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias UrogenitalesNeoplasias Ovárico

Criterios

Inclusion Criteria: First or second relapse of a carcinoma of the ovary, the fallopian tubes or the peritoneal tissue histological proved. Interval without progress > 6 months after the last administration of a salt of platinum(deck). Measurable Disease (according to the criteria RECIST 1.1) or an assessable disease according to CA-125 (according to the criteria of the GCIG). Satisfactory biological Balance sheet(Assessment), according to the following criteria: Neutrophiles > 1,5x 109/L, Plaques > 100 x 109/L, Haemoglobin > 9,0 g/dL. Bilirubine < 1.5 x LSN (Normal Superior Limit), transaminases and alkaline phosphatase < 2. 5 x LSN. Creatinin clearance > 50 mL/min calculated according to the formula of Cockroft-Gault or MDRD. Performance status < 2. Life expectancy of at least 12 weeks. Age > 18 years. Capacity to follow the protocol. Consent signed before any procedure of inclusion. Membership in a national insurance scheme. Exclusion Criteria: Tumor of mild histology or borderline, or malignant not epithelial tumor of the ovary, the fallopian tubes or the peritoneal tissue(eg. tumor of germ cells, tumor of the sexual cords and the stroma). History of abdominal or pelvic radiotherapy. Patient having received more than 2 lines of chemotherapy. Patient in 3rd relapse or more. History of another malignant tumor during the last 5 years, with the exception of a carcinoma in situ by the neck of the womb or by a squamous-cell carcinoma of the skin treated in a adequate way or any solid tumor considered in forgiveness completes without relapse for at least 5 years. Patients having a stubborn illness in the platinum, (eg. progress during the last chemotherapy or in 6 months following the last administration of platinum). Occlusive or sub-occlusive disease or presence of symptomatic intellectual metastases. Heart disorder dissuading the use of an anthracycline. Left venticular ejection fraction (LVEF) defined by MUGA/ECHO < 50%. Wait presenting a severe infection. Woman old enough to procreate not using adequate contraceptive method. Concomitant disease not allowing a surgery and/or a chemotherapy. Pathology severe or concomitant not compatible with the taking of the study treatment or the participation of the patient in the study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
carboplatin and liposomal doxorubicin in ovarian cancer in realapse

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 42 ubicaciones

Centre de Radiothérapie et d'Oncologie

Agen, FranceAbrir Centre de Radiothérapie et d'Oncologie en Google Maps

Centre Paul Papin

Angers, France

Hôpital jean Minjoz

Besançon, France

Clinique Tivoli

Bordeaux, France
Completado42 Centros de Estudio