WEARThe Children's WEAR (Wearability and Evaluation of Adjustable Refraction) Trial(Phase 1&2)
group2
+ group3
+ group4
Enfermedades Oculares
+ Errores Refractivos
+ Miopía
Estudio de Investigación en servicios de salud
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Phase I: Focus groups on different designs of adjustable glasses and standard glasses (August-September 2012) Phase II: Two-month randomized trial comparing four groups: self-refraction with adjustable glasses, receiving custom standard glasses; subjective refraction by an expert refractionist after cycloplegic automated refraction and receiving custom standard glasses; subjective refraction by a rural refractionist after cycloplegic automated refraction, receiving custom standard glasses; and subjective refraction by an expert refractionist after cycloplegic automated refraction receiving ready made glasses (September 2012 - August 2013)
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 2300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Investigación en Servicios de Salud
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: phase1: - aged 12-17 years with <= -1.00D of myopic refractive error in each eye phase2: - 12-15 years old children from two locations in Guangdong Province with uncorrected vision </= 6/12 in at least one eye thought to be due to refractive error (that is, correctable to at least 6/7.5 with cycloplegic subjective refraction by an optometrist) Exclusion Criteria: those corrected VA can not up to 6/7.5 with cycloplegic subjective refraction by an optometrist those with significant strabismus or vision abnormality (keratopathy, cataract, vitreous macular diseases ), or with vision deficiency ( amblyopia ) children are to be excluded. Children developing acquired vision problems other than myopia
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
Grupo III
Grupo IV
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación