Completado
Kinetics of Fluvoxamine and Digoxin in Subjects With Different MDR1 Genotypes
Qué se está evaluando
fluvoxamine
+ Digoxin
+ fluvoxamine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Ciencia Básica
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Última actualización: 1 de septiembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators will compare plasma kinetics of two marker drugs in individuals with different genetic variations in the MDR1-gene. The hypothesis is that one group will have higher exposure than the other.
Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Última actualización: 1 de septiembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 14 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
HF > 50 and no AV-block on resting ECG. No other significant abnormalities as judged by the investigator
Healthy volunteer >= 18 years of age
Normal P-potassiumvalue (3,6-4,6 mmol/L)
Normal kidney function as measured by GFR according to Cockroft-Gault (70-120 ml/min)
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Active drug or alcohol abuse
Intake of medication, including natural remedies (for example St John s wort), within one month prior to starting study except for paracetamol
Ongoing infection
Pregnancy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPlasma kinetics of fluvoxamine and digoxin in this genotype
Grupo II
plasma kinetics of fluvoxamine and digoxin in this genotype
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio