Completado

COMFORTIntegrated Mindfulness-based Cognitive Behaviour Therapy Versus Cognitive Behaviour Therapy for Provoked Vestibulodynia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Mindfulness-based Cognitive Therapy

+ Cognitive Behavioural Therapy

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Trastornos Mentales

A partir de 19 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Última actualización: 10 de marzo de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PURPOSE: The purpose of this study is to determine whether an 8-session MBCT intervention for PVD is no worse than an 8-session CBT intervention for improving women's pain intensity and reducing their sexual distress, catastrophizing and hypervigilance towards pain. The investigators will also examine whether pain improvements at follow-up are mediated by changes in self-compassion and mindfulness (in the MBCT arm only) and moderated by pre-treatment credibility, personality, and anxiety sensitivity. HYPOTHESES: At follow-up (4 weeks, 6 months and 12 months post-treatment), women in the MBCT arm will experience a greater decline (vs. pre-treatment) in vestibular pain intensity compared to women in the CBT arm. At follow-up (4 weeks, 6 months and 12 months post-treatment), women in the MBCT arm will experience a greater decline (vs. pre-treatment) in sex-related distress, pain catastrophizing, hypervigilance, and self-reported pain during intercourse/other penetrative sex compared to women in the CBT arm. The investigators hypothesize that improvements in pain intensity during vestibular touch will be mediated by changes in self-compassion and mindfulness in the MBCT arm only at 6 and 12 months follow-up. The investigators hypothesize that pre-treatment credibility, personality, and anxiety sensitivity will significantly moderate improvements in pain intensity during vestibular touch at 6 and 12 months follow-up. The investigators hypothesize improvements in both arms on the "Patient Global Impression of Change Scale" and significantly greater improvements in the MBCT arm relative to the CBT arm at follow-up (4 weeks, 6 months and 12 months post-treatment).

Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Última actualización: 10 de marzo de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 130 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Genitales MasculinasDisfunción Sexual FisiológicaEnfermedades vulvaresDispareunia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
19 years of age or older

diagnosis of provoked vestibulodynia (PVD)

during the study, women must agree not to change any medications they are taking for PVD

fluent in English

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
being uncomfortable and unwilling to participate in a group setting

unprovoked vulvar pain, other pathology causing pain with penetration, or chronic pelvic pain

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Women in the MBCT Group Treatment arm will receive the treatment in small group format (8-9 women). Each session will be 2.25 hours in duration and there will be eight, weekly sessions over the course of 2 months. Session content includes education about chronic pain, PVD, stress and sexual response, mindfulness practices, and cognitive techniques to notice thought patterns that contribute to increased pain.

Grupo II

Experimental
Women in the CBT Group Treatment arm will receive the treatment in small group format (8-9 women). Each session will be 2.25 hrs in duration and there will be eight, weekly sessions over the course of 2 months. Session content includes education about chronic pain, PVD, stress and sexual response, behavioural techniques such as progressive muscle relaxation, cognitive techniques to challenge unhealthy thinking patterns, and communication skills training.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

British Columbia Centre for Sexual Medicine

Vancouver, CanadaAbrir British Columbia Centre for Sexual Medicine en Google Maps

Department of Gynaecology

Vancouver, Canada
Completado2 Centros de Estudio