Completado

Seguridad a Largo Plazo de la Insulina Bifásica Aspart 30 en Diabetes Tipo 2

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad a largo plazo de la Insulina Bifásica Aspart 30 en individuos con Diabetes Tipo 2, centrándose en el número de episodios de hipoglucemia y la ocurrencia de eventos adversos.

Qué se está evaluando

biphasic insulin aspart

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+2

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

A partir de 18 años

+6 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4

Intervencional

Inicio del estudio: abril de 2001

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Última actualización: 24 de febrero de 2017

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de abril de 2001

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This trial is conducted in Europe. The aim of this trial investigate the the long-term safety of biphasic insulin aspart 30 in subjects with type 2 diabetes.

NCT01704378

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Última actualización: 24 de febrero de 2017

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 89 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar

Completed the trial BIAsp-1236

Signed informed consent obtained before any trial-related activities

4 criterios de exclusión impiden participar

Any other significant condition or concomitant disease or any condition that would interfere with participation as judged by the Investigator

Known or suspected allergy to trial products or related products

Planned changes in use of any prescription medication that may interfere with glucose regulation

Women who are having the intention of becoming pregnant, or are judged not to be using adequate contraceptive measures

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 17 ubicaciones

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