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Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Euthymic Bipolar Disorder: a Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cognitive behavioral therapy for insomnia

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Bipolares y Relacionados+3

+ Trastornos Mentales

+ Enfermedades del sistema nervioso

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorwegian University of Science and Technology
Última actualización: 20 de noviembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with bipolar disorder suffer from sleep disturbances, even in euthymic phases. Changes in sleep are frequent signs of a new episode of (hypo)mania or depression. Cognitive behavioral therapy for insomnia is an effective treatment for primary insomnia, but has not been introduced to patients with bipolar disorder. The aim is to compare cognitive behavioral therapy added to 'treatment as usual' with just 'treatment as usual'. The investigators hypothesize that cognitive behavioral therapy will improve quality of sleep, stabilize minor mood variations and prevent new mood episodes in euthymic patients with bipolar disorder and insomnia.

NCT01704352
Patrocinador PrincipalNorwegian University of Science and Technology
Última actualización: 20 de noviembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Bipolares y RelacionadosTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos del sueño-vigiliaTrastorno BipolarTrastornos de inicio y mantenimiento del sueño

Criterios

Inclusion Criteria: Fulfilling criteria for SCID-1-verified bipolar I or II disorder Euthymic, as defined by Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) not higher than eleven, and Young Mania Rating scale (YMRS) not higher than five. Fulfilling DSM-IV criteria for primary insomnia or insomnia related to another mental disorder, as assessed by the Insomnia Interview Schedule (IIS). Exclusion Criteria: Being or having been in a defined affective episode the last month before inclusion Hospitalization in the last two months before inclusion Working night shifts Sleep apnea Medical conditions incompatible with participation. Inability to cooperate in the 3-week initial phase before randomization.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) is a multicomponent treatment consisting of sleep restriction therapy, psychoeducation about sleep, stimulus control, stabilizing circadian rhythm and challenging beliefs and perception of sleep.

Grupo II

Sin Intervención
Treatment as usual (TAU) consists of pharmacological and supportive psychosocial treatment according to the needs of the patient.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital

Trondheim, NorwayAbrir Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital en Google Maps
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