Completado
An Open Label, Randomised, Single Dose, 3-way Cross Over Study to Investigate Relative Bioavailability and Food Effect on Different Formulations of BI 113608 in Healthy Male Subjects, Followed by Fixed Sequence Periods Investigating Influence of Pantoprazole Coadministration and Food Effect on Pharmacokinetics of Different Formulations of BI 113608
Qué se está evaluando
BI 113608 PIB
+ BI 113608
+ BI 113608
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 50 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 20 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The objective of the trial is to investigate the relative bioavailability, influence of pantoprazole coadministration and food effect of different oral formulations of BI 113608 in healthy male subjects
Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 20 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
1. healthy male subjects
Un criterio de exclusión impide participar
1. Any relevant deviation from healthy conditions
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
5 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activopowder in the bottle for oral solution, oral administration with 240 mL water
Grupo II
Experimentalconventional tablet formulation
Grupo III
Experimentalconventional tablet formulation, fed
Grupo IV
Experimentalconventional tablet after pantoprazole administration
Grupo 5
Experimentalconventional tablet formulation, fasted, 0:30 min before fat breakfast
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
1314.3.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Ingelheim, GermanyAbrir 1314.3.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio