SHOviewSHOview Observational Study. Controlled Ovarian Stimulation by HP-hMG for IVF / ICSI Cycles: Study on Ovarian Hyper Stimulation Syndrome in a Cohort of Women From 18 to 36 Years Old.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Urogenitales+5
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Anexiales
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Ovarian hyper stimulation syndrome (OHSS) is a potentially serious complication of ovarian stimulation in IVF (In Vitro Fertilisation). The main objective of this study is to describe the incidence of moderate or severe forms of OHSS in women between 18 and 36 years of age treated with HP-hMG.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 455 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 36 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Women who present infertility of more than one year and are candidates for a first or second IVF cycle with or without ICSI for whom HP-hMG is prescribed for COS. Absence of infertility treatment during the last 3 months before enrolment. Age: from 18 to 36 years old. BMI between 18 and 30 kg / m². Presence of both ovaries accessible to puncture and absence of ovarian or uterine abnormalities. Male or female infertility. Ovarian stimulation by HP-hMG with pituitary desensitization by a GnRH agonist or antagonist. Normal ovarian reserve according to physician habitual evaluation. Consent to participate of the no-interventional study and signature of the patients' information sheet. Exclusion Criteria: Presence of a chronic disease, cancer or endocrine disease that could potentially influence the results of the stimulation or that represents a contraindication for ovarian stimulation. Known endometriosis grade III or IV. Contraindication to the use of gonadotropins or current pregnancy diagnosed by the clinician. Recurrent miscarriages, known genetic disease of one of the partners or indication of a preimplantation genetic diagnosis (PGD). Smoking over than 10 cigarettes / day.´ Participation in an interventional study at the time of inclusion. Known poor ovarian response in a previous cycle of stimulation (number of oocyte collected ≤ 3, and / or more than 2 previous IVF/ICSI cycles and / or abnormal result in ovarian reserve test (AMH < 1 ng/ml with Immunotech equipment or AMH<0.7 ng/ml with DSL equipment).
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 20 ubicaciones
Cabinet Mirabeau Roy René (there may be other sites in this country)
Aix-en-Provence, FranceAbrir Cabinet Mirabeau Roy René (there may be other sites in this country) en Google MapsHôtel Dieu
Angers, FranceClinique La Chataigneraie
Beaumont, FranceCHU Pellegrin
Bordeaux, France