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SHOviewSHOview Observational Study. Controlled Ovarian Stimulation by HP-hMG for IVF / ICSI Cycles: Study on Ovarian Hyper Stimulation Syndrome in a Cohort of Women From 18 to 36 Years Old.

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
OtroSin Muestras Retenidas
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+5

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

De 18 a 36 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFerring Pharmaceuticals
Última actualización: 31 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Ovarian hyper stimulation syndrome (OHSS) is a potentially serious complication of ovarian stimulation in IVF (In Vitro Fertilisation). The main objective of this study is to describe the incidence of moderate or severe forms of OHSS in women between 18 and 36 years of age treated with HP-hMG.

Patrocinador PrincipalFerring Pharmaceuticals
Última actualización: 31 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 455 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 36 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades del Ovario

Criterios

Inclusion Criteria: Women who present infertility of more than one year and are candidates for a first or second IVF cycle with or without ICSI for whom HP-hMG is prescribed for COS. Absence of infertility treatment during the last 3 months before enrolment. Age: from 18 to 36 years old. BMI between 18 and 30 kg / m². Presence of both ovaries accessible to puncture and absence of ovarian or uterine abnormalities. Male or female infertility. Ovarian stimulation by HP-hMG with pituitary desensitization by a GnRH agonist or antagonist. Normal ovarian reserve according to physician habitual evaluation. Consent to participate of the no-interventional study and signature of the patients' information sheet. Exclusion Criteria: Presence of a chronic disease, cancer or endocrine disease that could potentially influence the results of the stimulation or that represents a contraindication for ovarian stimulation. Known endometriosis grade III or IV. Contraindication to the use of gonadotropins or current pregnancy diagnosed by the clinician. Recurrent miscarriages, known genetic disease of one of the partners or indication of a preimplantation genetic diagnosis (PGD). Smoking over than 10 cigarettes / day.´ Participation in an interventional study at the time of inclusion. Known poor ovarian response in a previous cycle of stimulation (number of oocyte collected ≤ 3, and / or more than 2 previous IVF/ICSI cycles and / or abnormal result in ovarian reserve test (AMH < 1 ng/ml with Immunotech equipment or AMH<0.7 ng/ml with DSL equipment).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 20 ubicaciones

Cabinet Mirabeau Roy René (there may be other sites in this country)

Aix-en-Provence, FranceAbrir Cabinet Mirabeau Roy René (there may be other sites in this country) en Google Maps

Hôtel Dieu

Angers, France

Clinique La Chataigneraie

Beaumont, France

CHU Pellegrin

Bordeaux, France
Completado20 Centros de Estudio