Completado

Nasal EPAP for Stroke Patients With Sleep Apnea: a Pilot Trial.

Qué se está evaluando

EPAP

Dispositivo

Quiénes están siendo reclutados

Apnea+9

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años

+13 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: noviembre de 2012

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan

Última actualización: 13 de octubre de 2016

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Specific aim: To test the effects of nasal expiratory positive airway pressure (EPAP) therapy on sleep apnea severity among patients with recent ischemic stroke. Hypothesis 1: Ischemic stroke patients with sleep apnea will have less severe sleep apnea, as measured by the apnea-hypopnea index (AHI), with nasal EPAP therapy compared with a control night. Hypothesis 2: Ischemic stroke patients will have higher mean levels of oxygen saturation with nasal EPAP therapy compared with a control night.

NCT01703663

Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan

Última actualización: 13 de octubre de 2016

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaEnfermedades del CerebroEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioTrastornos del sueño-vigiliaEnfermedades VascularesAccidente Cerebrovascular IsquémicoSíndromes de Apnea del Sueño

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

adults with an ischemic stroke (including TIA with infarction) within the prior 14 days

12 criterios de exclusión impiden participar

An acute upper respiratory (including nasal, sinus or middle ear) inflammation or infection, or perforation of the ear drum

Current use of CPAP, mechanical ventilation, or supplemental oxygen

Current use of any transnasal tube (eg dobhoff tube)

Inability to provide informed consent

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Provent Sleep Apnea Therapy.

Grupo II

Sin Intervención

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Michigan

Ann Arbor, United StatesAbrir University of Michigan en Google Maps

Completado1 Centros de Estudio