Completado

Weight Loss & CoMorbidity Resolution With Laparoscopic Adjustable Gastric Band Alone vs. Laparoscopic Adjustable Gastric Band With Gastric Plication

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

LAGB & LGCP

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+4

+ Trastornos de la Nutrición

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorthwell Health
Última actualización: 14 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Laparoscopic Adjustable Gastric Banding when combined with gastric plication will provide lasting weight loss benefits to patients. We are projecting that the percent of Excess Body Weight Loss (% EWL) will be greater in study subjects when compared with our control group with LAGB alone. Furthermore, it is anticipated that the % EWL in study subjects will be similar to patients who have laparoscopic Roux-En-Y Gastric Bypass.

NCT01703546
Patrocinador PrincipalNorthwell Health
Última actualización: 14 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 420 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasObesidad mórbida

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
ASA Class I - III
Agree to refrain from any type of weight-loss drug (prescription or OTC)or elective procedure that would affect body weight for the duration of the trial
Body Mass Index (BMI) > 35
English speaking & comprehension
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Any condition which precludes compliance with the study
History or presence of pre-existing autoimmune connective tissue disease or cancer must be evaluated on a case by case basis by the Director of Bariatric Surgery
Pregnancy, Liver failure or Kidney failure
Women of childbearing potential lactating at the time of initial consult or at the time of surgery

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All study patients will have the following surgical procedure: Laparoscopic Adjustable Gastric Banding and Gastric Plication (LAGB & LGCP). The percent of Excess Body Weight Loss will be monitored at all post op visits.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Syosset Hospital - Center for Bariatric Surgical Specialties, 221 Jericho Turnpike

Syosset, United StatesAbrir Syosset Hospital - Center for Bariatric Surgical Specialties, 221 Jericho Turnpike en Google Maps

Syosset Hospital, Center for Bariatric Surgical Specialties

Syosset, United States
Completado2 Centros de Estudio