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Prospective Randomized Trial Comparing the Effectiveness of Continuous Paravertebral Infusion of Local Anesthetics Versus Intravenous Patient-controlled Analgesia on Acute and Chronic Neuropathic Pain After VATS Lobectomy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

0.5% ropivacaine

+ Fentanyl 500mcg + acupan 160mg + nasea 0.6mg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+14

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

De 18 a 78 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYonsei University
Última actualización: 31 de enero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Since mid-2000, thoracoscopic lobectomy has been replaced with conventional open lobectomy and it has reduced the operative morbidities and mortalities. However, thoracoscopic lobectomy also results in operative acute pain and the incidence of chronic pain after thoracoscopic lobectomy has been reported as up to 50%. Penetration of chest wall by trocar, torque at trocar and working window by operator, and compression of intercostal nerves have been suggested as a cause of pain after thoracoscopic lobectomy. The intravenous patient-controlled analgesia (IV PCA) that usually have used to control the operative pain, sometimes cause the side effects such as sedation, nausea and vomiting due to its systemic delivery of analgesics. Because of these side effects, IV PCA has to be discontinues and the effective dose of analgesics could not deliver to patients. In contrast to IV PCA, continuous paravertebral infusion of local anesthetics thorough catheter below the parietal pleura might reduce the side effects of IV PCA and control the operative pain effectively. In this study, we investigate the effectiveness of continuous paravertebral infusion of local anesthetics thorough catheter below the parietal pleura for 60 hours after operation competed to IV PCA.

Patrocinador PrincipalYonsei University
Última actualización: 31 de enero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 79 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 78 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosTrastornos PerceptualesComplicaciones PostoperatoriasEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias torácicasAgnosiaNeoplasmas PulmonaresDolor postoperatorio

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age; 18 >= , < 75

Agree with study

Karnofsky performance status >= 80

Thoracoscopic lobectomy due to lung cancer or suspected lung cancer

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Bleeding risk due to Aspirin, coumadin and other drugs

Chemical pleurodesis more than two times after operation

Do not agree with study

History of rib fracture, trauma or lung surgery at the same side of operation

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine

Seoul, South KoreaAbrir Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine en Google Maps
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