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LOW ACTStress Testing Versus Non-Stress Testing Based Strategy in Patients Hospitalized With Low-Risk Acute Coronary Syndromes: A Randomized, Single-Center Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

No Stress Test

+ Stress Test

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Enfermedades Vasculares

De 30 a 75 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Última actualización: 12 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A large number of patients are diagnosed with low risk ACS, and these individuals are at significant cardiovascular risk. Though guidelines recommend stress testing to manage low risk ACS patients, evidence supporting this recommendation is not based on trials examining this population. A well-designed, randomized trial is warranted to determine if stress testing is useful in managing low risk ACS. If medical therapy alone is equivalent as the investigators hypothesize, healthcare expenditures could be reduced and patients may not be exposed to the harms associated with more invasive cardiac testing such as coronary angiography.

NCT01703156
Patrocinador PrincipalUniversity of Oklahoma
Última actualización: 12 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades Vasculares

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to complete noninvasive stress test

Ability to provide informed consent

Age 30-75

No evidence of acute ischemia on electrocardiograms

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal cardiac biomarkers

Any patient who is initially classified as low risk but whom develops recurrent symptoms of ischemia, hemodynamic instability, or arrhythmias attributable to ischemia

Evidence of ischemia on electrocardiogram

History of medical noncompliance or social circumstances preventing compliance

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Medical therapy will be implemented and will include the following: aspirin, clopidogrel, b-blockers, and statins. The dosages of aspirin, b-blocker and statin will be left to the discretion of the treating physician. Statins will be initiated irrespective of LDL unless contraindicated. Clopidogrel will be taken for at least one month and ideally up to one year. Sublingual nitroglycerin will be provided to all patients. Other anti-ischemic medications including long-acting nitrates, calcium channel blockers, and ranolazine may be provided at the treating physicians' discretion. If a patient has contraindications to any medications, they will not be administered. If a statin contraindication exists, other cholesterol-lowering medications may be administered. Appendix 4 shows the detailed management of low risk ACS patients randomized to the non-stress group.

Grupo II

Comparador Activo
Medical therapy will be implemented and will include the following: aspirin, clopidogrel, b-blockers, and statins. Statins will be initiated irrespective of LDL unless contraindicated. Clopidogrel will be taken for at least one month and ideally up to one year. Sublingual nitroglycerin will be provided to all patients. Other anti-ischemic medications including long-acting nitrates, calcium channel blockers, and ranolazine may be provided at the treating physicians' discretion. If a statin contraindication exists, other cholesterol-lowering medications may be administered. All patients will undergo noninvasive stress testing. Results of individual stress tests will be reviewed by a cardiologist. Based on the myocardium deemed at risk and patient symptoms, further testing with angiography and revascularization using percutaneous techniques and/or coronary artery bypass grafting may be considered. Likewise, medical treatment may be adjusted.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Veteran's Affairs Medical Center

Oklahoma City, United StatesAbrir Veteran's Affairs Medical Center en Google Maps
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