Completado

Rituxan+BEAMA Current Practice Study of Rituxan in Patient Receiving BEAM Chemotherapy and Autologous Blood Stem Cell Transplantation for High Risk Lymphoma or Hodgkin's Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Melphalan

+ Ara-C

+ VP-16

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 19 de diciembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Subjects will receive the chemotherapy through a plastic tube (catheter) placed into a vein under the collarbone. The antibody rituximab is given on the day of admission. The subject will also start a six-day course of chemotherapy at that time. The chemotherapy will consist of the following drugs: BCNU, etoposide also called VP-16, Ara-C also called cytosine arabinoside, and melphalan. BCNU is given on the first day, Ara-C and VP-16 on the second, third, fourth and fifth days, and melphalan on the sixth day. The infusion of blood stem cells is given through the catheter the day after the last dose of chemotherapy. This is called Day 0. A week later the subject will receive shots under the skin of Neupogen to help the stem cells grow quickly. Three additional doses of rituximab are given weekly starting 2 weeks later. If the subject recovers and is discharged from the hospital before getting all the doses of rituximab, they can receive the remainder in clinic. Patients will remain in the hospital for approximately 3-4 weeks, and in the Houston area for about 30 days from the infusion of the donor cells. The patient will have blood, urine, bone marrow, and x-ray examinations performed as necessary to monitor the results of treatment. They will have blood tests daily while hospitalized. As an outpatient, the patient will be monitored to make sure their immune system (system in the body that helps protect the body and fights bacterial, viral and fungal infections) is recovering, and the patient may require additional infusions of immunoglobulins (infection-fighting blood proteins) until the blood protein levels are safe. The patient will also be taking antibiotic pills for about 6 months to prevent infections. They will have x-rays and other diagnostic tests (PET scans) every 6-12 months during the next 5 years to make sure the tumor stays under control.

NCT01702961
Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 19 de diciembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoEnfermedad de HodgkinLinfoma

Criterios

16 criterios de inclusión requeridos para participar
At least 2e6 CD34+/kg autologous PBSC stored. If patients are non-mobilizers, then at least 2e8 TNC/kg autologous marrow should be stored

FEV1, FVC and DLCO greater than or equal to 50%

HIV negative

La fracción de eyección del véntriculo izquierdo debe ser mayor o igual al 50%

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Anyone not meeting the above criteria

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Ara-C, VP-16, BCNU, Melphalan, Rituxan and Stem Cells

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Texas Children's Hospital

Houston, United StatesAbrir Texas Children's Hospital en Google Maps

The Methodist Hospital

Houston, United States
Completado2 Centros de Estudio