Suspendido

Phase II Trial of Moderate Dose Bolus Interleukin-2 in Metastatic Kidney Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Interleukin-2

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Enfermedades Renales

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWestern Regional Medical Center
Última actualización: 8 de febrero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this phase II study, the IL-2 schedule (daily IL-2 for 5 days (per week) every 3 weeks) will be tested in a cohort of kidney cancer patients to attempt to determine the response rate, median duration of response, and median survival. The dose intensity of this schedule would allow a patient treated on this regimen to achieve the target threshold (> 1440 million IU/m2/year).

NCT01702909
Patrocinador PrincipalWestern Regional Medical Center
Última actualización: 8 de febrero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasNeoplasias renales

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
ECOG performance status of 0 or 1 and estimated survival of at least 3 months
Patient consent must be obtained prior to entrance onto study
Patients must be felt to have recovered from effects of prior therapy, such as > 2 weeks after prior chemotherapy
Patients must have a histologic diagnosis of metastatic kidney cancer. Patients may have received prior systemic therapy or may be previously untreated
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6 criterios de exclusión impiden participar
Autoimmune disease such as inflammatory arthritis which could be exacerbated by immune-based therapy
Current brain metastasis
Evidence of significant cardiovascular disease including history of recent ( < 6 months prior) myocardial infarction, congestive heart failure, primary cardiac arrhythmias (not due to electrolyte disorder or drug toxicity, for example) beyond occasional PVC's, angina, positive low-level stress test, or cerebrovascular accident
Lactation or pregnancy
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Interleukin-2

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Western Regional Medical Center, Inc

Goodyear, United StatesAbrir Western Regional Medical Center, Inc en Google Maps
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