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I-BiTEvaluation and Development of a Novel Binocular Treatment (I-BiTTM) System Using Video Clips and Interactive Games to Improve Vision in Children With Amblyopia ('Lazy Eye').

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

I-BiTTM game

+ Non-I-BiTTM game

+ I-BiTTM DVD

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+7

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Oculares

De 4 a 8 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNottingham University Hospitals NHS Trust
Última actualización: 22 de noviembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study aims to determine whether 30 minutes of treatment playing an interactive computer game weekly for 6 weeks, improves visual acuity. The game has been specially configured to ensure the amblyopic eye is preferentially stimulated and the patient wears shutter glasses which manipulate the image seen by each eye in order to provide more information to the amblyopic eye. Patients will be randomised to play the computer game using the I-BiTTM technology, play the computer game but without the I-BiTTM technology, or watch a DVD using the I-BiTTM technology.

NCT01702727
Patrocinador PrincipalNottingham University Hospitals NHS Trust
Última actualización: 22 de noviembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 8 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades OcularesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la VisiónAmbliopía

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged 4 - 8 years inclusive
Diagnosis of Anisometropic, Strabismic or Mixed Amblyopia as made by an Orthoptist
Male or Female
Participant's parent or guardian is willing and able to give informed consent for participation in the study
10 criterios de exclusión impiden participar
Establishment of normal vision by refractive adaptation (wearing glasses after presentation)
Have participated in a previous study examining I-BiT treatment
Inability to comply with the follow up visits required
Lesions of the brain preventing the establishment of good vision (e.g. cortical visual impairment)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
30 minutes intervention weekly for 6 weeks.

Grupo II

Comparador Activo
30 minutes intervention weekly for 6 weeks.

Grupo III

Experimental
30 minutes intervention weekly for 6 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Cambridge University Hospitals NHS Trust

Cambridge, United KingdomAbrir Cambridge University Hospitals NHS Trust en Google Maps

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Nottingham, United Kingdom
Completado2 Centros de Estudio