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PhotopillThe Assessment of the Photopill Capsule Treatment for Safety and Feasibility in Healthy Volunteers, a Phase 1 Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Photopill treatment

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Última actualización: 11 de diciembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Photo-bio-stimulation by Low Level Light therapy(LLLT) has demonstrated its clinical use in chemotherapy/radiotherapy oral mucositis. Unpublished study (Melzer, Ben-Yehuda et al. UEGW 2012) with the Photopill (LLLT) capsule treatment in mice showed a significant beneficial effect on the endoscopic severity of DSS-induced colitis in mice. Therefore a phase 1 trial is designed to assess the safety and feasibility of the Photopill treatment in healthy volunteers.

NCT01702662
Patrocinador PrincipalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Última actualización: 11 de diciembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 4 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed informed consent
Subjects who are generally healthy
10 criterios de exclusión impiden participar
Any rectal therapy
Bed-ridden patient
Drug abuse or alcoholism
Morbid Obesity (BMI > 40)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Photopill treatment, 2 minutes per cm rectal mucosa (3cm) 10 times

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Academic Medical Center Amsterdam, department of Gastroenterology

Amsterdam, NetherlandsAbrir Academic Medical Center Amsterdam, department of Gastroenterology en Google Maps
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