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Phase II Trial of Neo-adjuvant Temozolomide Prior to Combined Temozolomide and Concurrent Accelerated Hypofractionated External Beam Radiotherapy Followed by Adjuvant Temozolomide in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma Multiforme

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

IMRT Technique

+ IMRT and accelerated hypofractionation technique

+ neo-adjuvant TMZ followed by accelerated hypofractionated EBRT

RadiaciónMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+31 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Última actualización: 28 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this proposal, the total cumulative dose of TMZ is unchanged as compared to the doses used in the Stupp protocol. In this proposal, the dose of TMZ is the same, with the sole difference that TMZ will be given in a neo-adjuvant setting for two weeks and then continued at the same dose concurrently with the accelerated hypofractionated EBRT delivering 60Gy in 4 weeks. The adjuvant component of TMZ remains unchanged from current standard practice.

NCT01702610
Patrocinador PrincipalMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Última actualización: 28 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

19 criterios de inclusión requeridos para participar
A diagnostic contrast-enhanced MRI or CT scan of the brain must be performed preoperatively and postoperatively
ALT & AST < 3xnormal range within 14 days prior to study registration
Able to sign an informed study-specific consent
Adequate bone marrow as defined below
Mostrar Más Criterios
12 criterios de exclusión impiden participar
Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS)
Bacterial or fungal infection requiring IV antibiotics at the time of registration
COPD at the time of registration
Hepatic insufficiency
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patient will receive two weeks of neo-adjuvant Temozolomide followed by Accelerated Hypofractionated RT for a total of 20 fractions for a total of 60Gy followed by Temozolomide for 12 cycles.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

McGill University Health Center

Montreal, CanadaAbrir McGill University Health Center en Google Maps
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