Completado

Neurofeedback of Activity in the Supplementary Motor Area for Tourette Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Neurofeedback

+ Sham feedback

+ Neurofeedback

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de los Ganglios Basales+6

+ Trastornos Mentales

+ Enfermedades del Cerebro

De 11 a 19 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 27 de agosto de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of this study is to train patients with tic disorders to control activity in a region of their brain that has been associated with the urge to tic. Patients will be given direct feedback regarding activity in this brain area while they are undergoing functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning, and will try to learn to control activity in the region during these feedback sessions. In separate sessions, patients will be given sham feedback based on the brain patterns of a prior subject rather than their own brain patterns. Our primary hypothesis is that the biofeedback training will reduce their tic symptoms more than the sham feedback.

NCT01702077
Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 27 de agosto de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 11 a 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de los Ganglios BasalesTrastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos del MovimientoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoSíndrome de TouretteTrastornos de Tic

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of Tourette Syndrome or Chronic Tic Disorder

ability to execute most common tics without moving head while lying on back

aged 11-19

currently active tics

14 criterios de exclusión impiden participar
Ceguera (ya que la retroalimentación se proporciona visualmente)

Cambio en la medicación en el mes previo al inicio del estudio

Claustrofobia de un grado tal que no puedan ser cómodamente escaneados

Full braces (but some retainers are OK)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Neurofeedback then sham feedback

Grupo II

Experimental
Sham feedback then neurofeedback

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Yale University School of Medicine

New Haven, United StatesAbrir Yale University School of Medicine en Google Maps
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