Completado

Rapid Acclimatization to Hypoxia at Altitude

Qué se está evaluando

Placebo

+ Aminophylline

+ Methazolamide

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Signos y Síntomas+1

+ Signos y Síntomas Respiratorios

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 18 a 40 años

+15 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 1 & 2

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2012

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColorado State University

Última actualización: 24 de octubre de 2014

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In low oxygen environments, such as altitude, some adults may become ill and suffer from acute mountain sickness. Further, all adults will find that exercising becomes much more difficult when compared with exercise at lower altitudes (e.g. sea-level). The purpose of this investigation is to study the effects of two drugs that may help people adjust to high-altitude quickly, prevent them from becoming ill and improve their exercise performance. The drugs are Methazolamide and Aminophylline.

NCT01702025

Patrocinador PrincipalColorado State University

Última actualización: 24 de octubre de 2014

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 41 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Signos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHipoxia

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

normotensive (i.e. < 140/90 mmHg)

14 criterios de exclusión impiden participar

Pregnancy

Subjects who have made any significant donation (including plasma) or have had a significant loss of blood within 30 days prior to visit 1

any history of allergic reaction, hypersensitivity or idiosyncratic reaction to any of the products administered during the study, including allergy to any sulfa or sulfonamide derivatives

any history of mountain sickness (altitude sickness)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo

Administer a single dose of placebo (yellow corn meal in a capsule, gelatin ) in Normoxic Conditions. Following a minimum of 7 days a single dose placebo will be administered (yellow corn meal in a gelatin capsule) in Hypoxic conditions.

Grupo II

Comparador Activo

Administer a single dose of 400 mg Aminophylline (4-100 mg tablets) in Normoxic Conditions. Following a minimum of 7 days administer a single dose of 400 mg Aminophylline (4-100 mg tablets) in Hypoxic conditions.

Grupo III

Comparador Activo

Administer a single dose of 250 mg Methazolamide (10-25 mg tablets) in Normoxic Conditions. Following a minimum of 7 days administer a single dose of 250 mg Methazolamide (10-25 mg tablets) in Hypoxic conditions.

Grupo IV

Comparador Activo

Administer a single dose of 400 mg Aminophylline (4-100 mg tablets) + 250 mg Methazolamide (10-25 mg tablets) in Normoxic Conditions.(Aminophylline+Methazolamide) Following a minimum of 7 days administer a single dose of 400 mg Aminophylline (4-100 mg tablets) + 250 mg Methazolamide (10-25 mg tablets) in Hypoxic conditions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Fort Collins, United StatesAbrir Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science en Google Maps

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