Suspendido

The Efficacy of Telemedicine for Improving Depression Outcomes in Primary Care

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Computerized Decision Support System

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Última actualización: 24 de febrero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background: In Italy, several recent studies found that a large percentage of patients attending Primary Care (PC) clinics meet criteria for at least one common mental disorder, as they show high rates of depression, anxiety, and co-morbid anxiety and depression. These patients may experience significant functional impairment and suffer from unexplained somatic symptoms, and often remain undetected and untreated. Consistent evidence for the effectiveness of organized care programs for depression, by improving quality of care and treatment adherence, is now available. Fundamental elements of these programs include algorithms to prompt the proper and timely implementation of evidence-based treatments, structured outcome assessment and systematic outreach. Telemedicine tools may represent a valuable strategy for improving depression outcomes in PC. Aims: 1.To develop and employ computer-based assessment to more accurately and timely detect patient depression in PC settings; 2.To evaluate the feasibility and effectiveness of a care support program developed in conjunction with the PC-based assessment for patients suffering from depression, as based on two main objectives: 2a.To support GP decisions with treatment algorithms and improve the quality of GP and mental health service collaboration; 2b.To improve patient compliance and treatment adherence by using appropriate telecommunication tools and technologically advanced tools to conduct systematic routine assessment. Although much of this system will be computer-based, live telephonic and in-person contacts will also be included as needed. Study Design: The study is a randomized controlled trial, involving four PC group clinics (GCs) located in two areas of Northern Italy. Two PC clinics will use the experimental protocol; the other two will serve as controls. The study will compare two different conditions: Group 1 (experimental): GPs will use a Computer Decision Support System with treatment algorithms and advice and supervision from a consultant psychiatrist. Patients will receive reminders via mobile texting or automatic mobile (or landline) phone calls to improve adherence to the treatment prescribed. Group 2 (control): GPs will provide TAU, will make their own decisions and will therefore not use the CDSS. Patients will not receive any reminders. All enrolled patients will be administered and will fill in the IDS-SR at baseline, 3 and 6-months: the IDS-SR score will be used as a primary endpoint.

Patrocinador PrincipalIRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Última actualización: 24 de febrero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
IDS-SR score of > or=26 at baseline

Illiteracy or the lack of working telephone to receive reminders

No filling of antidepressant medication prescription for 270 prior days

PHQ-9 score of > or=14 at baseline

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Any current prescription for mood stabilizer or antipsychotic medication

Clinical status requiring inpatient or day hospital treatment

Current diagnosis of alcohol or substance dependence

Female with positive pregnancy test

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
GPs will use a CDSS with treatment algorithms, supervision from a consultant psychiatrist, and despatch to patients of reminders via mobile texting or automatic mobile (or landline) phone calls to improve adherence to the treatment prescribed.

Grupo II

Sin Intervención
GPs will provide TAU, will make their own decisions and will therefore not use the CDSS. Patients will not receive any reminders.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Health Telematic Network srl

Brescia, ItalyAbrir Health Telematic Network srl en Google Maps

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Brescia, Italy

Dipartimento di Scienze Mediche Sperimentali e Cliniche, Università di Udine

Udine, Italy

Marco B. Rocchi

Urbino, Italy
Suspendido4 Centros de Estudio