Completado
EAPMHAcupuncture for Patients With Mild Hypertension: Study Protocol of an Open-label Multicenter Randomized Controlled Trial
Qué se está evaluando
acupuncture
+ Sham acupuncture
Otro
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares+1
+ Hipertensión
+ Enfermedades Vasculares
De 40 a 75 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalChengdu University of Traditional Chinese Medicine
Última actualización: 21 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Investigators plan to recruit 428 hypertensive patients. Eligible patients will be randomized to four different groups.ⅰ. the affected meridian acupuncture group (AMA, n=107) will be treated with acupoints on affected meridians.ⅱ.the non-affected meridian acupuncture group (NMA, n=107) will be treated with acupoints on non-affected meridians.ⅲ.invasive sham acupuncture group(ISA, n=107)will be provided with sham acupoints treatment.ⅳ.waiting-list group(WL, n=107)will not be given any intervention.
Patrocinador PrincipalChengdu University of Traditional Chinese Medicine
Última actualización: 21 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 400 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesHipertensiónEnfermedades VascularesHipertensión Esencial
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
All the tips are matched will be included
Informed consent form must be signed by patient or lineal relative
Patients who are diagnosed as yue-yin style (yin-deficiency accompany with hyperactivity of yang) or yang-ming style (obstruction of phlegm and dampness) according to meridian syndrome differentiation
Patients who are initially diagnosed as mild hypertension or have been diagnosed as mild hypertension before but have not taken any antihypertensive drugs
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7 criterios de exclusión impiden participar
If one of the tips mentioned above is matched will be excluded
Patients who Had been treated with acupuncture during the previous three months
Patients who accompany with other severe medical conditions (e.g. endocrine disorders, cardiovascular disease. Digestive disease. hepatic dysfunction,cerebral vascular disease. renal disease. haematologic disease et al). Who may be not safe to join our study
Patients who currently participate in another clinical trial
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalTwo types of acupuncture are given, one is acupuncture at affected meridian points, the other is at non-affected.
For the first type, We select the acupoints from the affected meridians.Patients in this group are divided into two subgroups according meridian syndrome differentiation(jue-yin style,yang-ming style).Patients pertaining to Jue-yin-style are treated with taichong (LR3), renying(ST9), taixi(KI3), neiguan(PC6) .Patients pertaining to Yang-ming-style: taichong(LR3), renying(ST9), zusanli(ST36), quchi(LI11).
For the second,We select the acupoints from the non-affected meridians.Patients assigned into the non-affected meridian acupuncture group will be treated with Fengchi (GB20), waiguan(SJ5), yinlingquan(SP9), xuehai (SP10).
Grupo II
Simuladowe use sham acupoints:
The edge of the tibia (1-2cm lateral and horizontal to the zusanli (ST36))
Half way between the tip of the elbow and the axilla
On the ulnar side of the arm, half way between the epicondylus medialis of the humerus and the ulnar side of the wrist.
2cm superior to fu tu(LI18)
Grupo III
Sin IntervenciónParticipants who will be randomized into the waiting-list group will not receive any acupuncture treatment throughout 13-week observation period.
At the end of trial, if the participant would like to be treated with acupuncture, it will be provided three times weekly for 6 weeks.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Chengdu, ChinaAbrir Chengdu University of Traditional Chinese Medicine en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio