Compression Therapy Versus Surgery in the Treatment of Superficial Venous Reflux - A Randomized Controlled Trial
conservative treatment
+ Operative treatment
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades Vasculares
+ Insuficiencia venosa
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Superficial venous reflux is common in adult population. Uncomplicated disease, where there is no skin changes but varicose veins with or without leg swelling, can be totally asymptomatic but also cause various symptoms as pain, aching and discomfort of leg usually caused by increased venous pressure. Varicose veins may also cause cosmetic problem. Compression stockings relief the symptoms as they normalize venous pressure. In surgical treatment, axial reflux is treated usually by removing incompetent superficial veins. The aim of the study is to compare conservative treatment with compression stockings with surgical treatment of superficial venous reflux. In operative treatment the great saphenous vein or lesser saphenous vein are removed after flush ligation by femoral vein and stripping of the trunk. If the main trunk has been removes previously, axial refluating veins are removed or ligated according to the DUS finding. The patients in both groups are examined at the baseline and followed up to two years by ultrasound scanning. Patients clinical classification, venous disability score, venous disease severity score, anatomical path of reflux as well as quality of life are studied at the baseline, at one year follow-up and two years follow-up.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 153 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital
Helsinki, FinlandAbrir Department of Vascular Surgery, Helsinki University Central Hospital en Google Maps